请教一下针对医疗器械的测试方法确认依据就是指导原则里的5.7.1-3这条吗测试方法确认（TMV）等同测量系统分析（MSA）吗？

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请教一下针对医疗器械的测试方法确认依据就是指导原则里的5.7.1-3这条吗测试方法确认（TMV）等同测量系统分析（MSA）吗？

第一个问题应该就是这个条款第二个问题测试方法确认和测量系统分析应该不是一回事测试方法确认的目的是用这个测试方法正确的测试能否得到预期的测试结果不考虑因为外部因素波动导致测不准有偏差的问题默认的是测量输出没有偏差的情况下方法奏不奏效比如到底用直尺测量还是卷尺测量？哪个是对的？测腰围肯定不能用直尺啊而MSA讲的是用统计学的方法来了解测量系统中的各个波动源以及他们对测量结果的影响最后给出测量系统是否符合使用要求的明确判断比如人对测量产生的影响一个人确定用同一直尺测量同一个东西多次测量的值有偏差问题是这个偏差多大最后影不影响对数据的使用

来源：网络 或国家官网

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